Quiénes somos

CDMO BIOTECNOLÓGICA

Como empresa biotech europea de primera clase en el campo de la fabricación farmacéutica por contrato de medicamentos estériles, utilizamos nuestra experiencia en I+D farmacéutica, llenado aséptico y liofilización de productos biológicos (péptidos y proteínas, anticuerpos / mAB, ARN, adenovirus, etc.) y nuestro amplio conocimiento de los requisitos internacionales, para que su producto cumpla las normas de calidad más exigentes y las necesidades del cliente. Estamos especializados en el llenado y acabado aséptico de múltiples formatos de viales para inyectables y botes de plástico (tipo oftálmico). Las instalaciones de Liof Pharma, equipadas con las últimas tecnologías, están estratégicamente situadas en Europa, en el norte de España, en una próspera región biofarmacéutica, cerca de destacadas instituciones de investigación y otros socios relevantes.

Tenemos experiencia y conocimientos para trabajar con las principales autoridades reguladoras. Nuestro propio sistema de Garantía de Calidad (QA) cumple con las normas internacionales GMP y somos inspeccionados regularmente por las autoridades nacionales e internacionales pertinentes, incluyendo una Inspección de Pre-Aprobación exitosa para la agencia FDA. Somos un equipo flexible, experimentado y centrado en el cliente y hemos establecido nuestros propios sistemas para la mejora continua de procesos y procedimientos.

Liof Pharma ofrece experiencia en fabricación clínica desde las primeras fases de desarrollo hasta el lanzamiento al mercado de lotes de tamaño pequeño-mediano. Nuestro objetivo como CDMO biotecnológica es ser su proveedor de servicios integral desde las fases preclínicas hasta la producción comercial y desde el proceso aséptico hasta la distribución. Un Gestor de Proyectos experimentado coordinará cada paso del proyecto para garantizar su éxito.

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