“Flexibilidad y eficiencia combinadas con el cumplimiento de las normas”

• Capacidad para manejar cantidades limitadas e ingrediente farmacéutico activo de alto valor con requisitos especiales y plazos estrictos. Ofrecemos mejora de procesos, escalabilidad y flexibilidad para cumplir con las expectativas de los clientes.
• Instalaciones construidas para desafíos de fabricación clínica en Liof Pharma: cronogramas, eficiencia, versatilidad y escalabilidad, aceptación regulatoria (BPF) y costos.
• Equipo especial para cambiar fácilmente el formato, con procesos CIP (limpieza en el lugar), y SIP (esterilización en el lugar), diseñados para una producción de lotes pequeños y medianos altamente eficiente.
• Procesamiento manual validado para pequeños lotes de viales de vidrio, jeringas, ampollas de plástico y otros recipientes para colirios.
• Máxima flexibilidad (materiales de un solo uso, compuestos fríos, ausencia de oxígeno, protección contra la luz, etc.)
• Producción de lotes preclínicos y clínicos (Fase I, Fase II, Fase III) con procesos validados de llenado manual, semiautomatizado y automatizado, que satisfacen todas las necesidades del cliente.
• Liberación interna de lotes clínicos por personal calificado y con experiencia para proporcionar soporte regulatorio para las Secciones de Química, Fabricación y Control de aplicaciones preclínicas y clínicas (CMC).