Alertas
Servicios generales de control de calidad
December 15, 2019
- Ensayos de aguas farmacéuticas (agua purificada, agua para inyección,
- Pruebas de sistemas críticos (distribución de N2, distribución de aire comprimido)
- Monitoreo ambiental de áreas clasificadas (Clase A, B, C y D)
- Ensayo y liberación de materias primas
- Ensayo y liberación de materiales de empaque primario
- Ensayo y liberación de materiales de empaque secundario
- Análisis de ingredientes farmacéuticos activos (DS)
- Control durante el proceso (IPC)
- Análisis del producto final (DP)
- Desarrollo completo, calificación y validación de métodos analíticos para cumplir con las directrices internacionales (ICH, EMA, FDA, etc.).
- Transferencia de métodos analíticos (<1224> USP)
- Implementación y verificación de métodos compendiales (Eur. Ph., USP, farmacopeas internacionales)
- Estudios de estabilidad según directrices internacionales (ICH, WHO, etc.)