“Combinando una instalación construida a la medida  y científicos experimentados en desarrollo”

• Instalación a escala piloto con tecnología relevante, equivalente a las utilizadas en las etapas de buenas prácticas de fabricación (BPF).
• Desafío de aspectos complejos de la formulación, tales como temperatura, viscosidad, contacto con materiales que podrían inducir agregación u otros cambios en la molécula.
• Simulación de procedimientos de formulación, llenado, liofilización y cierre.
• Cálculo del espacio de diseño basado en Diseño de Experimento y otras herramientas Six Sigma de certificación.
• Lotes de ingeniería, estabilidad, validación y caracterización físico-química previa.
• Todo el soporte de validación interno.