Tenemos un amplio conocimiento en la fabricación de productos biológicos sensibles y de alto valor y en el procesamiento aséptico.

Nuestras tecnologías de llenado aséptico y métodos de liofilización que cumplen con los últimos avances tecnológicos se encuentran entre las más avanzadas de la industria de fabricación de productos farmacéuticos por contrato e incorporan control automático de calefacción, ventilación y aire acondicionado, monitoreo continuo de partículas, limpieza automática, esterilización y otros procesos y pruebas automáticas.

Una vez que el producto está envasado y terminado, realizamos una inspección del 100% de los envases del producto farmacéutico antes de su etiquetado.

Realizamos inspecciones al 100% de todos los materiales de embalaje impresos utilizando sistemas de visión automatizados. Ofrecemos etiquetas de aplicación de precisión.

Nuestro sistema ERP (SAP) puede incorporarse con sus sistemas de planificación si es necesario.

• La flexibilidad y la eficiencia han sido los conceptos clave para diseñar nuestras instalaciones y equipos de llenado de última generación.
• Nuestros procesos están especialmente diseñados para facilitar el cambio de formato, lo que resulta altamente efectivo para la producción de lotes pequeños.

• Trabajamos con equipos desechables y tenemos una configuración flexible para manejar múltiples formatos de viales y garantizar transferencias técnicas rápidas y flexibles, sin la necesidad de validaciones de limpieza extensas. Debido a nuestro tamaño y configuración flexible, tenemos una estructura de gastos generales bajos, podemos comenzar rápidamente y ofrecer precios muy competitivos.

• El servicio de fabricación clínica (preclínica, fase I, fase II, fase III) se ofrece utilizando procesos de llenado semiautomatizados / automatizados NoncGMP / cGMP que satisfacen todas las necesidades del cliente. Los pasos de fabricación incluyen filtración estéril, preparación de materiales de empaque primario (por ejemplo, limpieza, esterilización), preparación de la fórmula y liofilización si es necesario, principalmente productos biológicos como proteínas y anticuerpos monoclonales.

• Tenemos la experiencia para proporcionar recomendaciones regulatorias para cumplir con las expectativas de las secciones CMC de las presentaciones regulatorias.