Servicios
FORMULACIÓN Y FABRICACIÓN 
LLENADO-ACABADO ASÉPTICO Y LIOFILIZACIÓN 
CONTROL DE CALIDAD 
GARANTÍA DE CALIDAD Y REGULACIÓN 
DISTRIBUCIÓN
- Formulación y fabricación clínica y comercial. Un gestor de proyectos experimentado supervisará cada aspecto de su proyecto para garantizar su éxito.
- Flexibilidad y eficiencia combinadas con el cumplimiento regulatorio. Sistemas de calidad propios para mejorar continuamente los procesos y procedimientos
- Correcto a la primera. Más de 10 años de experiencia como CDMO biotecnológica de medicamentos estériles dentro del mercado europeo, entre otros.
- Especializados en servicios de procesamiento aséptico y liofilización a pequeña/mediana escala, o personalizada, de medicamentos estériles de alto valor y sustancias y formulaciones complejas.
- Llenado y acabado aséptico de viales y botes de plástico. Liofilización farmacéutica de productos inmunológicos, terapia génica y biotecnológicos.
- Autorización EU GMP para fabricación de medicamentos biológicos (incluidos medicamentos en investigación): líquidos de pequeño volumen y liofilizados.
- Control de materias primas, material de acondicionamiento, soluciones a granel, en proceso y producto terminado para la liberación de lotes.
- Gama completa de técnicas (microbiología, bioquímica, bioensayos y fisicoquímica) para el análisis y la caracterización de los productos. Diseño y ejecución de estudios de estabilidad .
- Gama completa de técnicas, diseño y ejecución de estudios de estabilidad y desarrollo, transferencia, implementación y validación completas de métodos analíticos para cumplir con las guías internacionales.
- Autorización de fabricación de liofilizados y líquidos de pequeño volumen de productos biológicos de preparación aséptica, incluidos medicamentos en investigación.
- Servicio de persona cualificada. La persona cualificada, responsable de confirmar o certificar los lotes, tiene la responsabilidad última de asegurar la calidad de los medicamentos y el cumplimiento de los requerimientos.
- Certificación EU GMP por la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) y ha aprobada por diferentes autoridades sanitarias internacionales.
- Nuestro principal objetivo es ser proveedor integral de todos los servicios relacionados con el procesos de llenado y acabado aséptico y/o la liofilización, incluyendo la gestión de la distribución.
- Ofrecemos servicios de almacenamiento y distribución de su producto final a los centros clínicos designados o a los distribuidores comerciales.
- Tenemos experiencia en la cadena de frío. Ofrecemos un un amplio rango de soluciones validadas para que su producto llegue a su destino con garantía de calidad.
Quiénes somos
Como CDMO biotecnológica europea de primera clase en el campo de la fabricación por contrato de medicamentos estériles, especializado en servicios de llenado y acabado de múltiples formatos de viales para inyección y botes de plástico (tipo colirio), utilizamos nuestra experiencia en I+D Farmacéutico, Llenado Aséptico, Liofilización de Biológicos (incluyendo péptidos y proteínas, anticuerpos/mAB, ARN, […]
Si te interesa desarrollar una carrera profesional dentro de una CDMO biotecnológica europea de primera clase, estás en el lugar correcto.
A medida que Liof Pharma continúa creciendo, siempre buscamos personas profesionales, talentosas y ambiciosas que puedan ayudar a llevar nuestro negocio al siguiente nivel y atender las necesidades de nuestros clientes.
Echa un vistazo a nuestras vacantes actuales, y aunque no veas ninguna que se adapte a tu experiencia, contáctanos para oportunidades futuras.
Contacto
-
Parque Tecnológico de Álava, C/ Hermanos Lumiere 5, 01510 Miñano Mayor (Álava) -España
+34 945 29 81 98
VAT NUMBER: ESB01581388
Registered firm in Registro Mercantil de Álava, Tomo 1685, Libro 0, Folio 25, Hoja VI-19624
Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer – Certificate Number ES/112HVI/18
Manufacturing Authorization number 6476E