Servicios
Formulación y Fabricación Avanzada
En Liof Pharma ofrecemos llenado aséptico y liofilización con cumplimiento cGMP, respaldados por más de 15 años de experiencia en fabricación clínica y comercial de lotes pequeños y medianos en Europa y otros mercados.
Procesamiento aséptico: preparación de materiales, fórmula, filtración esterilizante, llenado aséptico y liofilización, si aplica
Experiencia en biológicos complejos: péptidos, anticuerpos monoclonales, otras proteínas, oligonucleótidos, virus adenoasociados y vectores AAV
Capacidad para manejar principios activos hasta OEB 3B / BLS 1 para terapia génica
Recomendaciones para cumplimiento regulatorio CMC
Fabricación clínica
Nuestras instalaciones y equipos de llenado están diseñados para ofrecer alta eficiencia y flexibilidad.
Proceso de llenado optimizado para cambios de formato rápidos
Altamente efectivos para la producción de lotes pequeños
Equipos flexibles y desechables para múltiples formatos de viales y botellas de plástico sin extensas validaciones de limpieza
Estructura ágil que permite iniciar proyectos rápidamente y ofrecer precios competitivos
Servicios integrales para Preclínica y fases I-III con llenado automatizado bajo cGMP
Fabricación comercial
Amplio conocimiento en la fabricación comercial de medicamentos biológicos delicados y de alto valor y procesamiento aséptico:
Llenado aséptico avanzado con tecnologías de última generación
Control automático de HVAC, monitorización continua de partículas, limpieza y esterilización automáticas
Inspección del 100% de los envases antes del etiquetado, asegurando máxima calidad y seguridad
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