Servicios
Control de Calidad
Control de Calidad
En nuestro laboratorio aseguramos la calidad de los medicamentos fabricados mediante controles rigurosos de:
Materia prima y material de acondicionamiento
Soluciones a granel, en proceso y producto terminado para la liberación de lotes.
Cumplimos con los estándares de la Farmacopea Europea (Ph. Eur.), Farmacopea Estadounidense (USP), otras farmacopeas internacionales o las especificaciones del cliente.
Técnicas de Análisis
Ofrecemos una gama completa de técnicas para análisis y caracterización de productos:
Microbiología
Bioquímica
Bioensayos
Fisicoquímica
Estudios de Estabilidad
Diseñamos y ejecutamos estudios de estabilidad en todas sus fases siguiendo los estándares ICH:
Pre-registro y registro
En uso y “on-going”
Forzada y de degradación
Métodos Analíticos
Desarrollamos, transferimos, implementamos y validamos métodos analíticos cumpliendo las guías internacionales más exigentes (ICH, FDA y EMA).