Servicios
Procesamiento Aséptico y Liofilización
Desarrollo de procesos
En Liof Pharma ofrecemos servicios de desarrollo por contrato y suministro preclínico de lotes piloto de pequeño tamaño para ensayos preclínicos, así como estudios complementarios para el escalado de la tecnología.
Nuestros equipos con sistema RABS garantizan flexibilidad, eficacia y seguridad en todos los procesos.
Experiencia en sustancias complejas:
Productos biológicos: anticuerpos monoclonales, péptidos, oligonucleótidos, otras proteínas
Virus adenoasociados y vectores AAV
Servicios adicionales:
Estudios de viabilidad
Optimización de ciclos
Lotes de técnicos GMP-like y de estabilidad
Soporte integral de validación in-house, desde el diseño de protocolos hasta la ejecución, fabricación, envasado y procesos relacionados
Viales para Inyección
Contamos con instalaciones específicamente diseñadas y un equipo de científicos expertos en desarrollo. Trabajamos con equipos desechables y una configuración flexible que nos permite el llenado aséptico de múltiples formatos de viales, garantizando transferencias técnicas rápidas sin necesidad de extensas validaciones de limpieza. Tenemos amplia experiencia en el llenado de viales líquidos de productos inmunológicos, de terapia génica y biotecnológicos.
Capacidades de nuestros formatos estándar para el llenado de viales de vidrio (ISO 8362) para inyección:
| Tamaño de vial | Capacidad de llenado de líquidos | |
|---|---|---|
| 2R | Hasta 200 L de formulación a granel para el llenado de los viales. Tamaño de lote en función del volumen de llenado (unitario) | 30.000 viales/lote |
| 6R | 18.000 viales/lote | |
| 10R | 14.600 viales/lote | |
| 30H | 6.600 viales/lote | |
| 50H | 4.300 viales/lote | |
Para verificar compatibilidad con tu material o formato específico
Viales Liofilizados Estériles
Nuestra experiencia en liofilización farmacéutica de productos biológicos es una de nuestras fortalezas principales. Diseñar un proceso de fabricación adecuado es crítico para cumplir con regulaciones y eficiencia operativa.
Disponemos de liofilización a escala de laboratorio e industrial.
Capacidades de nuestros formatos estándar para el llenado de viales de vidrio (ISO 8362) liofilizados estériles:
| Tamaño de vial | Capacidad de liofilización |
|---|---|
| 2R | 13.800 viales/carga |
| 6R | 7.200 viales/carga |
| 10R | 6.200 viales/carga |
| 30H | 2.700 viales/carga |
| 50H | 1.700 viales/carga |
Descubre cómo podemos apoyar tu proyecto con procesos asépticos avanzados.
Botellas Plásticas Estériles
Formulamos y llenamos botellas plásticas estériles para aplicaciones oftálmicas, óticas y nasales mediante llenado aséptico.
Formatos estándar:
10 mL
15 mL