Tu CDMO para fabricación aséptica de inyectables
Expertos en llenado y acabado aséptico y liofilización de medicamentos biológicos, en Europa: fabricación flexible y plazos reducidos.
Más de 15 años de experiencia en biológicos inyectables
Liof Pharma es una CDMO líder en Europa, especializada en desarrollo y fabricación aséptica de medicamentos estériles biológicos (incluyendo péptidos y proteínas, anticuerpos/mAB, ARN, virus adenoasociados, vectores AAV, etc.). Garantizamos soluciones seguras y fiables cumpliendo con EMA, FDA, ANVISA y AEMPS (entre otros). Nuestro enfoque combina excelencia operativa, cumplimiento regulatorio y adaptabilidad para cumplir tus plazos.
+15
años
de experiencia en la industria europea
Cumplimiento internacional
EMA, FDA, ANVISA, AEMPS entre otros
Procesos flexibles y adaptables
a cada proyecto
+15
años
de experiencia en la industria europea
Cumplimiento internacional
EMA, FDA, ANVISA, AEMPS entre otros
Procesos flexibles y adaptables
a cada proyecto
Fabricación y distribución de medicamentos estériles
De las primeras fases del desarrollo hasta el lanzamiento al mercado
Fabricación Fases Clínicas
- Autorización EU GMP
- Liofilizados y líquidos de pequeño volumen
- Productos biológicos en preparación aséptica
- Medicamentos en investigación y fase clínica
Fabricación Comercial
- Llenado aséptico de viales y botes de plástico
- En sistema RABS
- Productos hasta OEB 3B
- Flexibilidad y eficiencia combinadas con cumplimiento regulatorio
Logística y Distribución
- Experiencia en la cadena de frío
- Amplio rango de soluciones validadas para la cadena de suministro
- Garantía de calidad en la entrega de su producto
Descubre cómo podemos acelerar tu proyecto
Servicios integrales y calidad garantizada
Combinamos experiencia técnica, procesos flexibles y certificaciones internacionales para ofrecer servicios completos
Fabricación
y formulación
Ofrecemos formulación y fabricación clínica y comercial. Un gestor de proyectos experimentado supervisará cada aspecto de su proyecto para garantizar su éxito.
Llenado-acabado de líquidos y liofilizados
Especializados en procesamiento aséptico y liofilización a pequeña/mediana escala de medicamentos estériles de alto valor y sustancias y formulaciones complejas.
Control de
calidad
Gama completa de técnicas, ejecución de estudios de estabilidad y desarrollo, transferencia, implementación, validación y métodos analíticos.
Logística
y Distribución
Ofrecemos servicios de almacenamiento y distribución de su producto final a los centros clínicos designados o a los distribuidores comerciales.
Fabricación
y formulación
Ofrecemos formulación y fabricación clínica y comercial. Un gestor de proyectos experimentado supervisará cada aspecto de su proyecto para garantizar su éxito.
Llenado-acabado de líquidos y liofilizados
Especializados en procesamiento aséptico y liofilización a pequeña/mediana escala de medicamentos estériles de alto valor y sustancias y formulaciones complejas.
Control de
calidad
Gama completa de técnicas, ejecución de estudios de estabilidad y desarrollo, transferencia, implementación y validación completos de métodos analíticos para cumplir con las guías internacionales.
Logística
y Distribución
Ofrecemos servicios de almacenamiento y distribución de su producto final a los centros clínicos designados o a los distribuidores comerciales.
Política de calidad
Contamos con certificaciones internacionales (EMA, FDA, ANVISA y AEMPS entre otros) y procesos auditados bajo estándares GMP, garantizando el cumplimiento de los más altos requisitos globales de calidad. Contamos con una Persona Cualificada responsable de confirmar o certificar los lotes.
Descubre cómo podemos acelerar tu proyecto
Por qué elegirnos
Aceleramos el desarrollo biofarmacéutico con un enfoque integral, combinando experiencia, innovación y cumplimiento global. Transformamos tus proyectos en resultados confiables, desde el laboratorio hasta el mercado.
Experiencia comprobada: +15 años en desarrollo biofarmacéutico.
Cumplimiento global: certificaciones EMA y normativa europea.
Escalabilidad y flexibilidad: de lotes clinicos a producción comercial.
Correcto a la primera (Right-first-time).
Servicio y seguimiento personalizado.
Innovación continua en tecnología y procesos.
Tiempos acelerados: speed to clinic/market.
¿Buscas un socio CDMO flexible, confiable y con cumplimiento internacional?
En Liof Pharma, garantizamos precisión y calidad en el llenado aséptico y acabado de viales y envases para inyección. Nuestro equipo experto ofrece soluciones personalizadas, asegurando que cada proyecto cumpla con los más altos estándares de la industria farmacéutica. Confía en nuestra experiencia para llevar tus productos al siguiente nivel, con la eficiencia y el compromiso que necesitas.